【来源：鹰潭市市监局_基层动态】
盛夏来临，持续高温高湿天气对药品、医疗器械储存环境提出严峻挑战。为确保辖区群众用药用械安全有效，高新区市场监管局迅速行动，周密部署，全面加强高温季节药品医疗器械经营使用环节质量安全监管工作。
提前部署，压实主体责任链条
针对高温特点，向全区药品零售企业、医疗机构、医疗器械经营使用单位等发出警示提醒。重点强调需阴凉、冷藏储存药品及医疗器械的管理要求，督促各单位严格执行温湿度监测、设备维护等关键制度，切实履行质量安全第一责任。
聚焦风险，严控冷链管理关键环节
将药品、医疗器械的冷链管理作为重中之重，深入检查冷藏冷冻设备运行状态、温湿度自动监测记录真实性、冷链运输交接流程规范性等。严厉查处脱离冷链储运、温控记录造假、设备故障未及时处置等高风险行为，确保需冷藏药品及体外诊断试剂、植介入类器械等高风险医疗器械全程处于规定温度环境。
突出重点，强化流通使用环节靶向监管
以零售药店、个体诊所、疫苗接种单位等为重点区域和对象，加强对易受高温高湿影响的药品及体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械的监督检查。重点排查储存条件是否符合要求、是否存在过期失效产品、购销渠道是否合法合规、质量管理制度是否有效执行等。
宣教结合，提升风险防范能力
在强化监管的同时，积极开展安全用药用械科普宣传。通过微信公众号、发放宣传资料、现场指导等形式，向经营使用单位及公众普及高温季节药品医疗器械正确储存知识，指导识别药品变质迹象，提升风险防范意识和能力，营造社会共治氛围。
下一步，高新区市场监管局将持续保持高压态势，对检查中发现的问题依法严肃处理，及时消除风险隐患。同时畅通投诉举报渠道，坚决筑牢高温季节药械质量安全防线，全力保障人民群众生命健康安全。
（高新区局）
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